发表于 2019 年 6 月 10 日

Scott Deeter

上周在费城举行了一年一度的生物技术工业组织 (BIO) 年会，会上有大量的医疗创新并显示出非凡的前景。代表政府、学术界和非营利研究机构的 17,000 多名代表加入了兄弟之爱之城的 4,000 多家公司。代表们共同致力于通过开发创新的现代技术来提高生活质量和寿命，其中许多技术正在以前所未有的速度商业化。从疫苗到细胞疗法和基因疗法，新产品有望显着改善人类健康。

要以正确的方式开始创新周，bluebird生物宣布 EMA 批准其新的est基因疗法，Zynteglo；病毒修饰的自体 CD34+ 干细胞用于治疗某些输血依赖性 β 地中海贫血患者。这些患者现在有可能实现无输血的未来。 bluebird bio 加入了最近进入者 Spark Therapeutics 和 AveXis 的行列，Spark Therapeutics 是 Luxturna 的开发商，用于治疗基因突变引起的视网膜营养不良，AveXis 宣布批准 Zolgensma，这是一种治疗 1 型脊髓性肌萎缩症的基因疗法。这些新产品的突破不仅有望治愈患者除了使人衰弱的遗传疾病，它们还代表了一类新的医学——基因疗法。

基因疗法利用病毒的力量向人类细胞传递指令，纠正导致疾病的遗传错误。尽管时间尚早，但患有这些疾病的人的生活质量和寿命得到了显着改善。而且，有超过 700 项涉及基因治疗的临床试验即将出现，或者根据再生医学联盟的说法，基因修饰细胞疗法正在开发中。

BIO 2019 强调的另一个急需创新的领域与流感预防有关。该行业正在动员技术，用更有效、更敏捷、更快速的更好的细胞疫苗取代鸡蛋流感疫苗。全世界每年接种超过 3 亿剂流感疫苗，几乎所有剂量都是以鸡蛋为基础的。

速度是流感疫苗接种的一个重要方面，因为疫苗的早期可用性可以大大减少住院。基于细胞的疫苗加快了上市速度，这意味着它们可以更好地匹配流行的毒株并在季节早些时候提供。而且，如果疫苗与循环病毒匹配良好，则更有可能有效预防感染。

Seq 总裁 Gordon Naylor全球流感疫苗公司 irus 公布的数据显示，细胞疫苗生产量增长了 8 倍，从 2014 年不到 1% 的市场份额增长到 2018 年的 8% 以上。这是惊人的增长。根据 FDA CBER 的 Peter Marks 的说法，以鸡蛋为基础的疫苗确实\"总比没有好”，但他向行业提出挑战，要争取超过 30-35% 的有效性。

戈登Seqirus 总裁 Naylor 出席了 BIO 2019，并分享了关于细胞疫苗替代鸡蛋生产的好处的见解。

幸运的是，我们所有人都在忙于工作，并不满意基于鸡蛋的疫苗有 30%-35% 的有效性。 FluGen 的首席执行官描述了一项非常令人兴奋的创新，它可以将流感疫苗的有效性提高到 50% 以上和创始人 Paul Radspinner。他分享了这可能是可能的证据，并且有 2 期人体临床挑战数据表明他的团队走在正确的轨道上。众所周知，感染流感是预防随后几年流感的最佳方法。然而，通过感染流感来预防流感对我们大多数人来说并不是很有吸引力。 Paul 和他在 FluGen 的团队所做的是修改流感病毒，使其无法在人体内复制，因此 FluGen 修改后的病毒不会引起流感。然而，它确实会引发流感的预防效果，这是最好的预防方式。如果已经在进行的临床研究继续显示出有希望的结果，这将是疫苗有效性的一个飞跃。

费城在 BIO 2019 上的创新速度令人瞩目且令人兴奋。我只能想象明年在圣地亚哥举行的会议上有哪些创新者正在准备中！

抗体产品作用

细胞疗法

最终配方

食品科学

基因疗法

T细胞免疫疗法

疫苗生产

细胞培养添加剂

白蛋白

细胞培养基

乳铁蛋白

LIF

溶菌酶

单组分

转铁蛋白

Cellastim S® – 重组人白蛋白

ITS AF™ – 无血细胞培养基补充剂

ITSE + A™ – 无血细胞培养基补充剂

ITSE Animal-Free® – 无血细胞培养基补充剂

Lacromin® – 重组人全乳铁蛋白

白血病抑制因子

Lysobac® – 重组人溶菌酶

Optibumin® – 重组人白蛋白

Optiferrin® – 重组人转铁蛋白

OptiFRZ® – 无 DMSO 冷冻保存培养基

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